Sebbin hírek

A Laboratoires Sebbin megkapta a PM'Up Ile de France és az OSEO (Nemzeti Innovációs Hivatal) díját!

Zavadszky Mónika,
ügyvezető igazgató

Elérhetőség

Zavadszky Mónika
Mobil: 70 4 5555 99
E-mail: zm [at] sebbin [dot] hu

Turi Melinda
Mobil: 70 4 1686 16
E-mail: info [at] sebbin [dot] hu

Megbízhatóság és garancia Sebbin implantátum választása esetén

Köszönjük, hogy érdeklődik a SEBBIN implantátumok iránt és bízik cégünkben.

Plasztikai, helyreállító és kozmetikai sebészeti célokra használatos orvosi protézisek 25 éves tervezője és gyártójaként teljes körű garanciát vállalunk:

Nyersanyagaink minőségéért, melyek biokompatibilisek és magas orvosi minőséget képviselnek, hosszútávra beültethetőek, minden szabványunknak megfelelnek és jól ismert szervezet (MDC) és egészségügyi hatóság (AFSSaPS) által elfogadottak.

Gyártási folyamatainkért és az azokhoz kötődő vizsgálatokért, melyeket minden esetben rögzítünk, és 30 évig tárolunk. Ezek megfelelnek az ISO 9001 illetve ISO 13485 jelzésű szabványrendelkezéseknek..

Követési rendszerünkért, mely lehetővé teszi minden egyes termékünk lenyomozhatóságát egészen a nyersanyag típusától a beültetésig. Ezt a protézisekhez társított, egyedi sorozatszámmal biztosítjuk, melyek szorosan a termékhez tartoznak.

Klinikai feljegyzések alapján a beültetést követő első 9 évben az implantátumok tokosodása ill. kiszakadásának előfordulása nem éri el az 1 %-t. Garantáljuk termékeink kiváló minőségét és biztosítjuk Önöket hosszú távú elkötelezettségünkről.

Kérjük forduljon bizalommal sebészéhez garanciaprogramunkkal kapcsolatosan.


Hasznos tudnivalók a Sebbin implantátumokról

Milyen nyersanyagot használnak a Sebbin mellimplantátumokhoz?
- 1986 óta használunk tartós, biokompatibilis sebészeti szilikont.
- A világon mindössze két cég a Nusil Technology és a californiai Applied Silicone, - (mindkettő az Amerikai Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerbiztonsági Hatósága által (FDA) regisztrált vállalat) -szállíthatja ezt sebészeti célokra alkalmas anyagot.
A SEBBIN által használt szilikont is ők biztosítják.

Hogyan biztosítja a Sebbin, hogy a termékeik minden szabványnak megfeleljenek?
A gyártás minden egyes lépését ellenőrizzük:
- Kezdve a nyersanyag feldolgozásától egészen a késztermék fertőtlenítéséig.
- Az implantátumok 100%-t rutin ellenőrzésnek vetjük alá.
- A gyártási folyamat 3%-ában statisztikai minőségellenőrzést végzünk.
- Minden zselé burkot leellenőrzünk.

Mely független szervezetek ellenőrzik a Sebbin tevékenységét?
- Évente: Az ISO 9001 és ISO 13485 orvosi eszközökkel kapcsolatos szabványok részeként, a MDC (Medical Device Certification) elnevezésű német cég végez ellenőrzést.
- Félévente: a Sebbin tájékoztatja a francia egészségügyi hatóságokat, az AFSSaPS (Francia Egészségügyi Termékellenőrző Ügynökség) minden mellimplantátummal kapcsolatos ügyről.
- Bármikor: az AFSSaPS ellenőrizheti a céget. A legutóbbi vizsgálatot 2010. novemberében végezték, amikor is cégünk nagyon jó szóbeli minősítést kapott
- ANVISA jóváhagyás (Brazil Egészségügyi Hatóság): a Sebbin egyike azon piacvezető cégeknek melyek megkapták a GMP (Tökéletes Gyártási Gyakorlat) oklevelet.

Mi garantálja a Sebbin stabilitását?
A Sebbin csoport már több mint 26 éves múltra tekint vissza, termékeinek minősége és biztonsága mind országos, mind pedig nemzetközi téren is, elismerést is vívott ki magának.
2010-ben megalakult az új proaktív vezetőség, hosszú távú célokkal:
- Olivier Pérusseau, vezérigazgató (CEO)
- Diederik Van Goor, operációs (COO) és fő pénzügyi (CFO) igazgató
2011 októberében fontos alaptőke emelés történt a cégnél, amely lehetővé tette, hogy a világ egyik piacvezetőjévé váljunk.
- NATIXIS bank (BPCE csoport), vezető európai bank
- IDINVEST, vezető befektetési vállalat
- SIGMA GESTION

Léteznek-e a Laboratoires Sebbin-nek műhelytitkai?
Már több mint 10 éve, hogy a Sebbin működésébe bárki betekinthet, az intézmény ajtaja egyaránt nyitva áll a látogatók, a sebészek és sajtó számára is.
Néhány példa:
- SoFCPRE 2005-ös jelentése a mellimplantátumokról: Dr Eric Sitbon plasztikai sebész fényképes beszámolója a Sebbin féle gyártási technikáról.
- Külföldi (Israel) és Francia TV adók (France 5, Direct 8…) látogatásai és riportjai.
- Nyomtatott (Anti-Age magazine, Perfect Beauty, votre Beauté…) és internetes sajtóban megjelenő (Fashion Addict, Doctissimo …) újságcikkek.

A 10 évnél régebbi implantátumok kiszakadása milyen mértékben volt tapasztalható a francia piacon?
Adatbázisunk szerint annak a kockázata, hogy 10 évnél régebbi Sebbin implantátum kiszakadjon, kevesebb, mint 0,6%.

Mi jellemzi a Sebbin értékrendjét?
- Áttekinthetőség
- Etikusság: pácienseinkkel tisztelettel bánunk, testi-lelki békéjüket mindig a gazdasági érdekek elé helyezzük.
- Minőség: nagy hangsúlyt fektetünk arra, hogy minden olyan szabálytalanságot elkerüljünk, amely a műtétek végeredményét negatív irányba befolyásolhatja.
- Az emberek felé tisztelettel fordulunk.
- Szem előtt tartjuk a CE (Conformité Européenne - európai megfelelőségi) által meghatározott mechanikai illetve biokompatibilitási jellemzőket.
- Kollégáink speciális képzéseken vesznek részt, aminek köszönhetően kiválóan képzettek, és termékeink irányába elkötelezettek.
- Részt veszünk humanitárius segélyakciókban, illetve a fejlődő országokban (pl: Vietnam) ingyenes implantátumokat biztosítunk a támogatott műtétekhez.


Kérdések és válaszok a PIP implantátumok visszavonásával kapcsolatban

1. Minden francia terméket érint a visszavonás?
A visszavonás kizárólag a PIP csoport által gyártott termékekre vonatkozik
Más forgalmazók, mint például a Sebbin a kérdésben nem érintettek.

2. A PIP szilikon implantátumok okozhatnak-e mellrákot?
A SoFCPRE (Plasztikai Helyreállító és Esztétikai Sebész Társaság) valamint az AFSSaPS (Francia Egészségügyi Termékellenőrző Ügynökség) jelentései szerint a mai napig nem találtak rá bizonyítékot.

3. Okozhatnak-e a szilikon implantátumok egészségkárosodást (különös tekintettel a rákos megbetegedésekre)?
Nincs rá bizonyíték, hogy a szilikonos mellimplantátumok rákot okoznának:
- Utalás az Amerikai Tudományos Kamara által elfogadott független jelentésekre 1998-ból és 1999-ből.
- Utalás az Amerikai Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerbiztonsági Hatóságának (FDA) 2011-ben kiadott jelentésére: előfordulnak nyirokcsomó-duzzanatra (ALCL)vonatkozó tapasztalatok, de ezek nincsenek kapcsolatban a szilikonos mellimplantátumokkal.

4. Milyen a lehetséges kockázatokkal kell számolni a PIP implantátumokkal kapcsolatban?
Nem megfelelő zselével töltöttek:
- a burok idő előtti elhasználódik
- idő előtti szakadás keletkezhet az implantátumon,
- a szilikon zselé kiszivároghat a burokból ezzel irritációba lépve a környező szövetekkel.